febrero 27, 2024

El panel de la FDA recomienda la vacuna Covid solo para la variante XBB

Pfizer, Moderna y Novavax han dejado claro que necesitan tiempo para fabricar decenas de millones de dosis de vacunas que estarán disponibles en otoño.

«Creo que de eso se trata la discusión hoy: cuál es la mejor manera de averiguar qué sucede en los brazos de las personas para brindar la mejor protección durante un momento en el que creemos que tendremos una inmunidad menguante», dijo el Dr. Peter Marks, la vacuna de la FDA. jefe. Agregó que el invierno también podría traer «una nueva evolución del virus».

Desde el inicio de la pandemia, se han atribuido al virus 6,2 millones de hospitalizaciones y 1,1 millones de muertes en Estados Unidos, según datos presentados por Natalie Thornburg, experta en vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Ella dijo que la situación ha mejorado este año, pero aquellos que siguen siendo vulnerables incluyen a los no vacunados, los inmunocomprometidos y aquellos con diabetes o enfermedades renales, pulmonares, cardiovasculares o neurológicas crónicas. Las personas mayores de 65 años también están en riesgo, y esto aumenta con la edad.

Las inyecciones bivalentes ofrecidas el otoño pasado incluyeron protección contra la variante Omicron y una primera variante de Covid. Alrededor del 20 % de los adultos, o alrededor de 53 millones, en los Estados Unidos Recibí la inyección de refuerzolas tasas son más altas en los ancianos.

Avanzar con un disparo dirigido solo en una variante XBB significa que los bebés recién nacidos y las personas con sistemas inmunitarios debilitados pueden no ser inmunes a las variantes tempranas del coronavirus. Eso no debería ser un problema, según un informe brindado por un funcionario de la Organización Mundial de la Salud, quien dijo que esas variantes ya no estaban en circulación.

Se espera que la FDA haga pronto una recomendación más formal a los fabricantes de vacunas. Los fabricantes tendrán que estudiar las nuevas fórmulas y enviar datos a la agencia. Si se otorgan las aprobaciones, los CDC informarán a los proveedores de salud sobre qué grupos de edad deben recibir la vacuna.

Un portavoz de la FDA dijo que esperaba que una vacuna actualizada estuviera disponible para fines de septiembre, suponiendo que los datos respaldaran vacunas seguras y efectivas.

No está claro si los fabricantes de vacunas o la FDA considerarán los efectos potenciales de administrar varias vacunas en el otoño, incluidas las de influenza y el virus respiratorio sincitial, o RSV, que se espera que estén disponibles para mujeres embarazadas y ancianos. . Los asesores de la agencia también aprobaron el uso de una vacuna RSV para proteger a los bebés.